Agenda

Industria farmazeutikoko datuen osotasunari buruzko jardunaldia

Integridad de datos en la industria farmacéutica

Eguna

2025ko maiatzaren 7a

Lekua

Miñao (Araba)

Ordua

9:30 am - 2:00 pm

Prezioa

Doan

TECNALIAk eta Anton Paar-ek jardunaldi bat antolatu dute industria farmazeutikoko datuen osotasunaren azken joerak aztertzeko

TECNALIAk eta Anton Paarek jardunaldi bat antolatu dute, bakarra, industria farmazeutikoko datuen osotasunarekin erlazionatutako profesionalentzat, non azalduko baita eskakizun hori betetzen lagundu dezaketela LIMS sistemen inplementazioak eta neurgailu espezifikoek.

2025eko maiatzaren 7an izango da Arabako Parke Teknologikoan. Hurbilketa praktiko batekin aztertuko dira I+Gko, kalitate-kontroleko eta fabrikazioko eguneroko jardueretan zuzenean eragiten duten azken joerak eta teknologiak.

Kalitatea eta segurtasuna industria farmazeutikoan

Datuen osotasuna ezinbesteko betekizuna da industria farmazeutikoaren kalitatea eta segurtasuna bermatzeko. Jardunaldian aztergai izango dira 21 CFR arauaren 11. zatiaren funtsezko alderdiak, neurketa-teknologia eta neurgailu egokien hautaketa, eta LIMSek I+Gko, kalitate-kontroleko eta kalitatearen bermeko laborategietan dituen erabilerak.

Halaber, saio praktiko bat egingo da Anton Paaren ekipamenduarekin, eta, hala, zuzeneko esperientzia bat eskainiko da tresna aurreratuekin, non ekipamendu espezifikoak datuen osotasunaren adibide izango baitira:

  • Dentsimetroak.
  • Biskosimetroak.
  • Erreometroak.
  • Partikulen tamainaren analizatzaileak.

Jardunaldi hau aukera bikaina da ezagutzak eguneratzeko, esperientziak trukatzeko eta sektoreko beste profesional batzuekin harremanetan jartzeko.

Sektore farmazeutikoaren etorkizuna

Sektorearen etorkizunerako funtsezkoak diren kontu batzuei helduko zaie jardunaldian:

  • 21 CFR arauaren 11. zatiaren zer alderdi dira funtsezkoak?
  • Nola hautatu behar dira erabilera desberdinetarako egokiak diren neurgailuak I+Gko eta kalitate-kontroleko laborategietan datuen osotasuna bermatzeko?
  • Zer erabilera ditu LIMS sistemak industria farmazeutikoan?

Anton Paar-en ekipamenduarekin egingo den saio praktikoan, bertaratzen direnek zuzenean erabili ahal izango dituzte tresna espezifikoak, eta haien funtzionamenduaren eta onuren adibideak ikusiko.

Ekitaldia industria farmazeutikoko profesionalei zuzendua dago, eta, bereziki, departamentu hauetakoei. I+D, Kalitate Kontrola, Kalitatearen Bermea eta Fabrikazioa. Landuko diren gaiek eragin nabarmena dute alor horietan, eta, ekitaldian parte hartuta, beren funtzioetan lagundu diezaieketen ezagutza baliotsu eta praktikoak eskuratzeko aukera izango dute bertaratzen direnek.

TECNALIA, Arabako Parke Teknologikoa, Leonardo Da Vinci 11, Miñao (Araba)

Hartu lekua!

Agenda

Ordua

Jarduera

Hizlaria

9:30 am - 10:00 am

Ongietorria eta aurkezpena

Francisco Ledo (Negozio Garapeneko arduraduna, Pharma Lab, TECNALIA)

10:00 am - 11:00 am

Prozesu farmazeutikoen digitalizazioa. LIMS

Lola Franco González (CEO, ICSA), José Carlos Herrero (Zerbitzu Arloko arduraduna, ICSA), Noemí Carazo (laborategiko teknikaria, Pharma Lab, TECNALIA)

11:00 am - 11:30 am

21 CFR arauaren 11. zatiaren funtsezko alderdiak argitzen

Adrian Torres (arduradun tekniko-komertziala, ANTON PAAR Spain)

11:30 am - 12:00 pm

Kafea eta networking-a

12:00 pm - 12:30 pm

Neurketa-teknologia egokia hautatzeko lana (ez hain zaila)

Adrian Torres (arduradun tekniko-komertziala, ANTON PAAR Spain)

12:30 pm - 2:00 pm

Saio praktikoa Anton Paar-en ekipamenduarekin (dentsimetroa, biskosimetroa, erreometroa eta partikulen tamaina)

Eva de la Morena, Olga Vilanova, Fernando Lucena eta Adrian Torres (ANTON PAAR Spain).

2:00 pm -

Jardunaldiaren amaiera

Eider Larrarte (arlo-zuzendaria, Pharma Lab, TECNALIA)

-

* Interesa dutenek TECNALIAren instalazioak bisitatu ahal izango dituzte, aldez aurretik eskatuta, talde txikitan modu ordenatuan egiteko.