Service d'évaluation des biomatériaux et des dispositifs médicaux, avec vérification de leur fonctionnalité ou leur comportement chimique et biologique, ainsi que de leur sécurité (biocompatibilité).
Nous réalisons des analyses pour évaluer la biocompatibilité selon la norme ISO 10993, en effectuant des tests biologiques in vivo et in vitro, ainsi que des essais de caractérisation chimique.
Dans notre laboratoire, nous développons les essais suivants :
ESSAIS MICROBIOLOGIQUES :
- Évaluation de l'activité antimicrobienne sur les surfaces, les liquides et les poudres, selon des normes de référence et/ou adaptées au produit à évaluer.
- Essais d'adhérence et de formation de biofilm sur les surfaces.
- Essais microbiologiques : Diffusion en agar-antibiogramme.
- Essais avec des biocides (désinfectants) et des antiseptiques
- Évaluation de la charge microbienne et de la stérilité.
ESSAIS CELLULAIRES :
- Essais de cytotoxicité sur différentes lignées cellulaires en fonction de l'application du produit à tester.
- Essais d'adhésion, de prolifération et de différenciation des cellules.
- Essais d'inflammation, d'apoptose et de nécrose cellulaire.
- Essais moléculaires : extraction et quantification de l'ADN, de l'ARN et des protéines, expression de marqueurs moléculaires par PCR, qRT-PCR et ELISA
NANOTOXICOLOGIE :
- Irritation et corrosion in vitro de la peau et des yeux.
- Sensibilisation in vitro.
- Mutagénicité.
- Toxicité aiguë orale et cutanée.
Nous adaptons les méthodes d’essais toxicologiques in vitro et in vivo aux nanomatériaux. Nous testons également l'accumulation de nanoparticules dans les cellules.
Destiné à
- Les entreprises, les universités, les centres de recherche qui travaillent dans le domaine des produits sanitaires, de la recherche, du développement et de la fabrication et qui ont besoin d'évaluer et de valider leurs développements.
- Les fabricants de produits sanitaires qui doivent valider la conformité de leur dispositif médical avant de le mettre sur le marché (marquage CE).
