Oferta integral que engloba todas las fases del desarrollo de un medicamento hasta su comercialización – por parte de un promotor de la industria farmacéutica – como un nuevo producto en forma de comprimidos recubiertos.
Al tratarse de un medicamento genérico, este concretamente empleado para el tratamiento de la malaria, artritis reumatoide y el lupus, permite reducir el gasto farmacéutico por parte del Sistema Sanitario de Salud.
En este proyecto se abordan todas las fases del desarrollo farmacéutico de una forma farmacéutica: desde el desarrollo galénico y definición del proceso de fabricación, así como el desarrollo de las técnicas analíticas para la valoración, determinación del porcentaje de disolución y la cuantificación de las sustancias relacionadas, pasando por la fabricación y liberación de los lotes elaborados.
Asimismo, se lleva a cabo la realización del estudio de bioequivalencia y el estudio de estabilidad ICH en diferentes condiciones climáticas para determinar la fecha de caducidad del producto.
Este proyecto se ha realizado íntegramente en TECNALIA participando en su ejecución: el Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico, la planta de Fabricación Laboratorium Sanitatis (LABSAN) y la Unidad de Ensayos Clínicos.
