Nuestras modernas instalaciones permiten un óptimo desarrollo galénico y analítico de medicamentos, así como cámaras de estabilidad en todas las condiciones para poder realizar estudios ICH de todo tipo.
Ofrecemos soluciones de formulación en distintas formas farmacéuticas: sólidos (comprimidos, cápsulas), líquidos (suspensiones, soluciones) y semisólidos (geles, cremas), entre otros.
Contamos con un amplio rango de servicios analíticos para la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria.
Disponemos de una amplia experiencia en el desarrollo de diferentes especialidades farmacéuticas, medicamentos genéricos y productos OTC, abordando proyectos completos o fases concretas del proceso de desarrollo.
Desarrollo analítico:
- Estudios de desarrollo y validación de técnicas analíticas.
- Caracterización de las materias primas según la Farmacopea.
- Cuantificación de principios activos, impurezas y productos de degradación en materias primas y productos terminados.
- Estudios de degradación forzada.
- Control de calidad de lotes de fabricación industrial.
- Perfiles de disolución in-vitro.
- Estudio del poder discriminativo del medio de disolución.
- Transferencia de técnicas analíticas.
- Análisis de impurezas metálicas por ICP-OES.
Dirigido a
- Laboratorios farmacéuticos.
Acreditaciones y Reconocimientos
El Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCF): Control de calidad físico-químico de medicamentos de uso humano y medicamentos en investigación.
La Planta de fabricación está certificado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Normas de Correcta Fabricación (NCFs): Fabricación e importación de medicamentos de uso humano no estériles, incluidos psicótropos y estupefacientes / Fabricación e importación de medicamentos en investigación no estériles.
La planta de fabricación de medicamentos dispone de la ISO 13485 - gestión de la calidad para la industria de dispositivos médicos.
