Nos installations modernes permettant un développement galénique et analytique de médicaments optimal, ainsi que les chambres de stabilité dans toutes les conditions permettant la réalisation de toutes sortes d’études ICH.
Nous proposons des solutions de formulation dans différentes formes pharmaceutiques : solides (comprimés, gélules, etc.), liquides (suspensions, solutions, etc.), semi-solides (gelées, crèmes), entre autres.
Nous disposons d'une large gamme de services analytiques pour les industries pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.
Nous avons une grande expérience dans le développement de différentes spécialités pharmaceutiques, de médicaments génériques et de produits OTC ; nous sommes en mesure d’aborder des projets complets ou des phases spécifiques du processus de développement.
Développement analytique :
- Étude de développement et validation de techniques analytiques.
- Caractérisation des matières premières selon la Pharmacopée.
- Quantification des principes actifs, des impuretés et des produits de dégradation dans les matières premières et les produits finis.
- Études de dégradation forcée.
- Contrôle de la qualité des lots de fabrication industrielle.
- Profils de dissolution in vitro.
- Étude du pouvoir discriminatoire du milieu de dissolution.
- Transfert de techniques analytiques.
- Analyse des impuretés métalliques par ICP-OES.
Destiné à
- Laboratoires pharmaceutiques.
Accréditations et Reconnaissances
Le laboratoire de développement pharmaceutique est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Contrôle de qualité physique et chimique des médicaments à usage humain et médicaments en cours de recherche.
Le site de fabrication est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Fabrication et importation de médicaments à usage humain non stériles, y compris les psychotropes et stupéfiants / Fabrication et importation de médicaments non stériles en cours de recherche.
Le site de fabrication de médicaments dispose de l'ISO 13485 - gestion de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.
