Nous sommes spécialisés dans la prestation de services de recherche et développement pharmaceutique pour des tiers.
Nous proposons la possibilité d'effectuer des développements galéniques de diverses formes pharmaceutiques en nous adaptant aux besoins du client et aux exigences du médicament.
Nous développons des produits pharmaceutiques, vétérinaires, sanitaires et des compléments alimentaires.
Le développement galénique est la partie initiale et fondamentale du développement pharmaceutique, et nous réalisons pour ce faire :
- Études de préformulation.
- Développement galénique de médicaments innovants, génériques et OTC.
- Conception et développement galénique de nouvelles formes d’administration.
- Études compatibilité d’API et excipients.
- Conception de processus de fabrication.
- Transfert de technologie.
- Rapports d'experts.
- Étude de brevets.
Nous disposons des installations et équipements suivants pour mener à bien nos développements :
Solides :
- Machine à comprimer rotative et excentrique.
- Mélangeuses en V et à grande vitesse.
- Presse à granuler.
- Lit fluidisé.
- Enrobeuse.
- Géluleuse.
- Extrudeuse / sphéroniseur.
- Spray-dryer.
- Lyophilisateur.
- Voluminomètre.
- Rotolab.
Liquides et semi-solides :
- Agitateur à pales.
- Homogénéisateur Ultra-Turrax.
- Moulin colloïdal.
- Rhéomètre.
- Viscosimètre.
- Osmomètre.
Équipements de contrôle :
- Balances analytiques et d’humidité.
- Duromètre.
- Testeur de friabilité.
- Désagrégeur.
- Unité de test de dissolution et collecteur de fractions.
- Unité d’analyse granulométrique basée sur la diffraction des rayons laser et Coulter.
Autres équipements :
- Cabine de sécurité biologique.
- Calorimétrie différentielle à balayage (DSC).
- Emballeuse sous blister.
Destiné à
- Laboratoires pharmaceutiques.
Certifications et Accréditations
Le laboratoire de développement pharmaceutique est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Contrôle de qualité physique et chimique des médicaments à usage humain et médicaments en cours de recherche.
Le site de fabrication est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Fabrication et importation de médicaments à usage humain non stériles, y compris les psychotropes et stupéfiants / Fabrication et importation de médicaments non stériles en cours de recherche.
Le site de fabrication de médicaments dispose de l'ISO 13485 - gestion de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.
