Des installations modernes pour un développement galénique et analytique de médicaments optimal, ainsi que des chambres de stabilité dans toutes les conditions permettant la réalisation de toutes sortes d’études ICH.
Nous proposons des solutions de formulation dans différentes formes pharmaceutiques : solides (comprimés, gélules, etc.), liquides (suspensions, solutions, etc.), semi-solides (gelées, crèmes, etc.).
Situation
Description
Nous rassemblons plus de 3500 m2 de laboratoires pour l’industrie pharmaceutique et une vaste expérience dans le développement d’une large gamme de médicaments.
Formes pharmaceutiques solides :
- Machine à comprimer rotative et excentrique
- Mélangeuse en V
- Mélangeuse haute vitesse / presse à granuler
- Lit fluidisé
- Enrobeuse
- Géluleuse
- Extrudeuse / sphéroniseur
- Spray-dryer
- Lyophilisateur
- Voluminomètre
- Rotolab
Formes pharmaceutiques liquides et semi-solides :
- Agitateur à pales
- Homogénéisateur Ultra-Turrax
- Moulin colloïdal
- Rhéomètre
- Viscosimètre
- Osmomètre
Équipements de contrôle :
- Balances analytiques et d’humidité
- Duromètre
- Testeur de friabilité
- Désagrégeur
- Unité de test de dissolution et collecteur de fractions
- Unité d’analyse granulométrique basée sur la diffraction des rayons laser et Coulter
Autres équipements :
- Cabine de sécurité biologique
- Calorimétrie différentielle à balayage (DSC)
- Équipement de conditionnement primaire (emballeuse sous blister)
Destiné à
- Laboratoires pharmaceutiques.
Accréditations et Reconnaissances
Le laboratoire de développement pharmaceutique est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Contrôle de qualité physique et chimique des médicaments à usage humain et médicaments en cours de recherche.
Le site de fabrication est certifié par l'Agence espagnole des médicaments et des produits sanitaires (AEMPS) en Normes de fabrication correcte (NCF) : Fabrication et importation de médicaments à usage humain non stériles, y compris les psychotropes et stupéfiants / Fabrication et importation de médicaments non stériles en cours de recherche.
Le site de fabrication de médicaments dispose de l'ISO 13485 - gestion de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.
